药品注册管理办法规定应按照新药申请程序申报的是
1、法律分析：已上市药品增加新适应症的药品注册按照新药程序申报。 法律依据：《药品注册管理办法》 第森早二十九条 药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则此核雀，充分评估对受试者安全的影响。
2、仿制药申请 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
3、法律分析：已上市药品增加新适应症的药品注册按照新药程序申报。法律依据：《药品注册管理办法》 第二十九条 药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则，充分评估对受试者安全的影响。
4、《药品注册管理办法》规定：对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，对增加原批准事项的注册按照药品补充申报。所以按照药品补充申请的是对已上市药品增加原批准事项的注册申请。
5、新药申请。根据《药事管理与法规》得知，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
开办药品生产企业,必须具备哪些条件?
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。
设立药品生产企业，必须具备以下条件：具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，有能够对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度。
设立医药公司必须具备的条件有：建立了与药品生产相适应的管理机构；有足够数量并具有适当资质的管理和操作人员；注册资金符合法律规定的数额；有药品仓库、必要的养护室仪器。【法律依据】《药品生产质量管理规范》第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。
开办药品生产企业，必须具备以下条件：（l）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。
开办药品生产企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。
我同学是做药学的,授予医药专利权的必要条件是必须具有什么啊?_百度...
1、授予专利权的必要条件新颖性新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或实用新型在国内外出版物公开发表过、没有在国内公开使用过或以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或实用新型由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。
2、不可以，要临床医学学士才可以报考。药学大专工作两年后考取药师资格考试，通过后就是药师了。
3、专业知识，就是你在学校学习的医药相关的知识。再就是有关营销方向的知识，像市场营销方向的知识。还有就是在学校建立你的人脉网，这很重要！我的一点小认识。
4、申请参加国家执业药师资格考试的人员应具备的条件：具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历。报考条件中的相关专业是指：相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。
5、、具有高等学历本科以上，在医疗，保健机构使用满一年的。
6、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。
