以临床价值为导向的氘代药物研发策略
总的来说，氘代试剂国产化不仅提升了国内科研和医疗水平，也为新药研发领域带来了新的可能性。随着氘代技术的不断发展，我们期待更多的氘代药物进入临床实践，为人类健康带来更大的福祉。
国家支持以临床价值为导向的药物创新。药物创新最佳路线和组合应该是搞临床的人发现问题、进行基础研究的人阐明机制、研究生物和化学的人合成物质、研究药学的人将物质和人体进行匹配。
在抗击新冠疫情的战场上，药品研发的速度与效果举足轻重。近期，国家药监局附条件批准了两款备受瞩目的抗病毒药物——先诺欣和民得维，它们的上市无疑为国内的治疗手段注入了新的活力。其中，民得维凭借氘代药物技术，为我们揭示了创新疗法的可能性。
有什么值得推荐的一致性评价调研分析系统?
在医药大健康行业，部分资料数据可以通过药融云免费获得，相对于国内外药品上市信息、药品研发信息、临床信息、药品审评信息、原料药信息、一致性评价、医药投融资、药品招投标、国家药品集中采购、医保目录、药品说明书、医疗器械等等，覆盖生物医药产业链完整生命周期，为立项调研、市场分析提供数据支持。
目标导向评价体系 这种评价体系着重关注目标的达成和实现情况，评价个体的绩效时多以既定目标为标准，注重评价结果与目标的一致性程度。企业在人力资源评价方面广泛应用此类评价体系，通过对员工的目标达成度进行定量评估，衡量员工业绩及绩效改进状况。
优点：工信部背景知名度高国产医药数据库鼻祖，审评、临床等数据有不错的关联展示；新上线的RPDB零售板块有明显的优势提升；RAS医药处方分析系统具备一定独家性。 缺点：数据全面性相对不高，部分工业类数据更新较慢，UI设计过于传统。
一些未列入一致性评价的产品成为世外桃源，客观上形成了只对部分产品高投入、严要求的现实分化格局。
UPOV公约1991文本规定：对一个品种一致性进行评价的基础是“其相关的性状足够一致”。如果一个品种“考虑到因特定的繁殖特点可以预期的变异外，其相关的性状应足够一致”，则该品种具备一致性。
中药注册管理专门规定
根据中药注册管理专门规定中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、同名同方药等。专门规定提出，中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。中药新药的研发应当结合中药注册分类，根据品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式。
第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章，制定本规定。
简化注册审批程序。国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确了对不同类型中药产品的注册分类和审批要求。对于古代经典名方中药复方制剂，采用简化注册审批程序。在申请上市时，针对古代经典名方中药复方制剂的特点和历史使用记录等因素进行综合考虑，结合现有临床数据和研究成果进行评估。
在此次征求意见的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》中，对中药注射剂的研制也提出了规范要求，包括中药注射剂研制须符合注射剂研究的通用技术要求，药物活性成分及作用机理须明确，并且要开展充分的非临床安全性研究。 这也意味着，中药注射剂已经告别特殊时期的“优待”，将按照注射剂标准受到更加严格、规范的管理。
中医从业人员，应当依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动。以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照国务院卫生行政部门的规定，通过执业医师或者执业助理医师资格考核考试，并经注册取得医师执业证书后，方可从事中医医疗活动。
申请新药临床试验、新药注册、已有国家标准的药品注册，应当按照国家规定制备样品。第十条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。
医药目标市场策略有哪三种
医药市场营销的研究内容有市场分析与定位、产品策略、渠道策略、促销策略、品牌策略。市场分析与定位 研究医药市场的规模、结构、竞争格局、发展趋势等，确定目标市场和目标客户群体，制定相应的市场定位策略。
医药企业销售策略企业的差异化经营定位\x0d\x0a这里首先要讲的还是定位的问题。蓝海处处都有，就看谁可以很好的细分出来。一旦有效的细分出这一块，那么企业通过先入为主的市场竞争形态，就可以很好的间隔后来企业，较好的享受蓝海的高收益。
但有较大的经营风险，因为它的目标市场范围小，品种单一。如果目标市场的消费者需求和爱好发生变化，企业就可能因应变不及时而陷入困境。同时，当强有力的竞争者打入目标市场时，企业就要受到严重影响。因此，许多中小企业为了分散风险，仍应选择一定数量的细分市场为自己的目标市场。
就是企业为了实现企业的营销战略目标而要进入的那个市场部分。根据各个细分市场的特点和企业自身的任务目标、资源和特长等决定进入的那个或那些市场部分，为那个或那些市场部分服务，即为目标市场的选择，共有三种目标市场选择战略：（一）无差异性营销战略 （二）差异性营销战略 （三）集中营销策略。
国内药企如何在美国FDA进行新药研究(IND)的申请?
1、IND申请文件包括FDA 1571572表格，以及目录、介绍性声明、研究计划、研究者手册、临床试验方案、CMC（化学、制造和控制）信息、药理毒理学数据等。FDA在收到申请后，会进行30天的审评，如果无异议，申请人可以进入临床试验阶段。若存在安全风险，可能需要暂停试验直到问题解决。
2、总的来说，中国药企在美国FDA进行IND申请，既需要遵循明确的规则，更需要智慧和创新的策略。每一步决策都关乎着产品的未来，以及在全球医药市场的竞争中能否脱颖而出。因此，深入了解FDA的规定，结合自身优势，精准制定国际研发策略，是每一个中国制药企业走向世界舞台的必经之路。
3、IND申报的流程需要依据FDA（美国食品药品监督管理局）规定进行。整个过程可以分为资料准备、临床试验及资料提交等，需要严格依照FDA规定的标准进行。首先，申请人需要提交一份包括离线、动物（毒理学）和临床试验计划的提交申请书。此后，FDA提供了30天的审查期，以审核提交材料的质量和安全性。
4、IND是Investigational New Drug 的缩写，就是指新药临床研究审核，新药的发生必须完成2次行政审批制度，一是在临床研究环节（IND申报），二是临床研究进行申请注册上市（NDA申报）。
5、IND申报阶段做该药的药理研究。在至少二种动物身上进行急毒试验。按照该药预想的用途进行为期二个星期至三个月的短期研究。一旦临床前研究结束，动物试验并没有结束随之完成，许多时间更长、更专项的研究如慢性、抗癌试验将在整个新药申请过程中进行。
6、新药临床研究申请（Investigationa New Drug Application，IND）当一个化合物通过了临床前试验后，需要向FDA提交新药临床研究申请，以便可以将该化合物应用于人体试验。如果在提交申请后30天内FDA没有驳回申请，那么该新药临床研究申请即被视为有效，可以进行人体试验。