第一类医疗器械目录
1、年8月药监局发布公告，对《医疗器械分类目录》中的58项内容进行调整，涵盖管理类别、产品描述、预期用途及举例数量等多个方面。
2、医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
3、医疗器械分类目录中的6801代表的是第一类医疗器械中的细分类别。这个分类号指的是那些含有或声称包含生物源性材料，但不涉及神经或心血管植入物的医疗器械。简而言之，6801类器械通常涉及皮肤表面的处理或小伤口的覆盖，如创可贴、敷料等。
4、医疗器械的许可和生产管理严格。一类产品实行备案，需要提交产品风险分析、技术要求、检验报告等资料；三类则需注册，注册申请人需向相应层级的药品监督管理部门提交详细资料。
5、尽管新的《医疗器械分类规则》已经发布，但与之配套的《医疗器械分类目录》尚未重新修订，目前仍使用的是旧版的目录。 现有的《医疗器械分类目录》包括《第一类医疗器械产品目录》和《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》。
6、二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
一类医疗器械包括哪些
1、一类医疗器械包括： 医用冷敷贴 医用降温贴 拔罐器及真空罐 医用棉签和纱布等一次性医用耗材。它们主要用于护理和清洁伤口，以及辅助医疗操作。这些器械的特点是风险程度低，通常通过常规管理就能确保其安全性和有效性。因此，它们被归为第一类医疗器械进行管理。
2、具体而言，第一类医疗器械主要包括如血压计、体温计、听诊器、一次性使用无菌注射器、纱布、创可贴、医用橡皮膏等简单且安全的医疗用品。这些产品通常无需复杂的检测和严格的监管，生产商和销售商只需确保其符合基本的质量标准即可。
3、一类医疗器械主要包括：手术器械、听诊器、医用敷料等。一类医疗器械是指风险程度较低、常规管理足以保证其安全有效的医疗器械。这些器械通常不直接涉及复杂治疗或人体重要器官，因此管理相对简单。具体包括以下内容：手术器械 这些器械主要用于手术过程中的辅助操作，如手术刀、手术剪、缝合针等。
4、一类医疗器械，是指那些通过常规管理即可确保其安全性和有效性的设备。这类器械的种类相当广泛，涵盖了从手术器械到日常使用的医疗用品。手术器械的大部分，例如手术刀、镊子等，都属于这一类别。这些器械通常用于简单的外科手术，或者作为常规医疗过程中的辅助工具。
5、一类医疗器械包括退热贴、绷带、光子冷凝胶等。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或相关的物品，包括所需的计算机软件。
一类医疗器械都有哪些
1、此外，体外循环、血液处理设备，植入材料和人工器官，手术室、急救室和诊疗室的专用设备，口腔科设备，病房护理及消毒设备，医用冷疗设备，以及各种医用材料和缝合粘合剂都在一类医疗器械的范围内。
2、第二个条目：还包括注射穿刺器械、烧伤科手术器械、普通诊察器械、医用电子仪器设备、医用光学器具和内窥镜设备、医用超声和激光设备等。第三个条目：更具体来说，如听诊器、叩诊锤、反光器具、视力检查镜、口腔手术所需的刀、凿、钳子、角膜剪和眼用手术工具等都属于一类医疗器械。
3、第一类医疗器械主要包括：表面器械类：包括医用冷敷器具、医用拐杖等。这些器械主要用于辅助医疗过程或缓解患者症状，风险较低。诊断器械类：如医用听诊器等。这些器械主要用于医生诊断病情时使用，操作简单，风险较小。医用敷料类：包括医用纱布、医用胶带等。
4、一类导管有：气管插管、气管内套管、脑室引流管、三腔两囊管、胸腔闭式引流管、T型管、腹腔引流管、深静脉置管、伤口引流管 、膀胱引流管 二类导管：导尿管、胃管/鼻饲管、静脉留置针 三类导管：输液管、鼻氧管 通常人们所说的一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管都是根据医疗器械分类来确定的。