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基因检测PPV和NPV(基因检测snp)

ppvnpv统计学是什么意思

净现值(NPV)是财务管理中的一个核心概念,它表示投资项目投入使用后产生的净现金流量,按照资本成本或企业设定的报酬率折算成现值。 净现值是通过将未来现金流量贴现至现在,减去初始投资额后所剩余的金额。简而言之,它衡量的是投资项目带来的净收益。

净现值。财务管理学定义:投资项目投入使用后的净现金流量,按资本成本或企业要求达到的报酬率折算为现值,减去初始投资以后的余额,叫净现值(net present value, NPV)。净现值是指投资方案所产生的现金净流量以资金成本为贴现率折现之后与原始投资额现值的差额。

计算公式为:PPV=TP/(TP+FP)×100%。阴性预期值:是指特定试验方法测定得到的阴性结果中真阴性的比率。计算公式为:NPV=TN/(TN+FN)×100%。

NMPA肿瘤相关基因注册性能评价指导原则

1、分析性能验证包括通过一组预定义性能评价方式,以证明性能是否足以满足其预期用途并符合预定义的性能标准。通常涉及是否符合统计学评价要求,或检测是否存在与患者的疾病相关的变异等。准确性包括对比检测值与被检测值之间一致性。

2、随着主管部门审评经验的积累和审评规则的日益透明,NMPA在2024年陆续发布了一系列重要指导原则,为NGS相关产品的注册提供了明确的方向。 产品获批的常态化反映了NGS行业正逐步走向规范化和成熟化。

3、NMPA在2024年陆续发布了多个重要指引,如《高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》、《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》、《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等,为相关领域的产品注册提供了明确的方向。

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