远大医药研发新突破:创新药物APAD为脓毒症治疗带来新希望
远大医药还储备另一款全球创新产品STC3141，以拮抗机体过度免疫反应治疗脓毒症。该产品与APAD在作用机理形成互补，有望在脓毒症等重症治疗中形成良好产品组合。APAD的开发为脓毒症治疗带来新希望。未来，更多创新药物和诊疗手段的研发将使脓毒症治疗更加有效，提高患者生存质量。
在治疗过敏性鼻炎方面，远大医药集团推出了Ryaltris复方鼻喷剂（GSP 301 NS）。Ryaltris复方鼻喷剂含有盐酸奥洛他定和糠酸莫米松两种主要成分，其中盐酸奥洛他定是抗组胺药物，糠酸莫米松是鼻内糖皮质激素，均为过敏性鼻炎的一线用药。
研发人必读:创新药研发全流程梳理
1、创新药物研发周期长，通常需要8-10年时间，这一阶段涉及从项目立项到新药上市的整个过程。 安全性和有效性是评估药物的关键，它们是贯穿整个研发流程的核心标准。 研发流程大致可以分为六个主要阶段：- 药物发现及前期研究：包括靶标确定、化合物筛选，并进入临床前研究阶段。
2、研发流程大致分为六个阶段：药物发现及前期研究：涉及九种途径，包括靶标确定和化合物筛选，随后进入临床前研究。临床前研究：进行毒理学研究，原料药合成工艺需不断优化，同时进行制剂、药代动力学等研究。新药临床研究申请（IND）：需详细准备材料，通过Pre-IND会议与FDA沟通，递交IND申报文件并接受审评。
3、近年来，我国生物医药产业蓬勃发展，新药研发日新月异。本文梳理了新药研发的基本流程，包括从新药发现到上市的全过程。现代药物概念不仅限于小分子化合物，还包括多肽、蛋白质、抗体、寡核苷酸、小分子-抗体复合物以及疫苗。以下以传统小分子化合物药为例，概述新药（主要为创新药1类）的研发流程。
4、下面以传统的小分子化合物药为例，就新药（主要以1类创新药为例）研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。新药的发现（DrugDiscovery）药物作用靶点（target）以及生物标记（biomarker）的选择与确认早期人们对药物作用靶标认识有限，往往只知道有效，但不知如何起效。
5、医药研发外包行业是一个涉及新药开发全流程的专业服务领域，包括化合物研究、临床前研究、临床研究、药物注册与审批、商业化生产、销售等环节。新药上市带来的价值显著，但研发过程复杂，周期长、成本高、风险大。
创新药:CMO医药生产外包行业格局梳理
1、药企为提高效率，通常会将部分研发环节外包，主要包括研发外包（CRO）、生产外包（CMO）和生产研发外包（CDMO）。 CMO提供药物生产的专业化服务，包括临床和商业化阶段的药物制备、工艺开发、临床用药、中间体制造、原料药生产和制剂生产。
2、CMO市场现状 目前，CMO市场集中度较低，主要由药明康德、凯莱英、康龙化成、九洲药业、博腾股份等公司主导，前六大公司市占率合计占比22%。 核心标的梳理 - 药明康德：国内医药外包行业龙头企业，提供医药研发生产外包CRO和CMO一体化服务。
3、CMO：新药生产的精密代工艺术CMO，即医药生产外包，扮演着制药行业的工艺大师，专为药物制造过程提供精细化服务。其职责涵盖临床试验阶段到商业化生产的各个环节，包括临床用药的定制、中间体和原料药的生产，以及制剂的精炼。CMO市场可以根据服务内容细分为原料药和中间体（API）和制剂（DP）两大领域。
4、CMO，即医药生产外包服务，主要在药物上市前提供专业化服务，包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发，涵盖临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等。CMO按服务类型主要分为原料药和中间体（API）、制剂（DP）两大类。
5、CMO覆盖临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发，包含临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等。主要分为原料药和中间体（API）、制剂（DP）两大类服务。新兴市场国家，特别是中国，医药外包行业正处于快速发展期，成功融入全球创新药企的cGMP供应链体系，逐步抢占欧美CMO/CDMO市场。
6、. 政策影响：MAH制度的实施使得上市许可与生产许可分离，促进了生产外包行业的兴起，简化了创新药申请的过程。1 CDMO技术需求：CDMO对技术的需求高于CMO，其增长动力更多来自于研发投入和技术壁垒的构建。