经营等医疗器械需要哪些资质
法律分析：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
开设医疗器械店首先需要取得相应的经营资质。这通常涉及向当地的食品药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》。申请过程中，需要提供企业的基本信息、法定代表人身份证明、质量管理体系文件等相关材料。确保合适的经营场所 医疗器械店的经营场所需要符合相关的规定，包括面积、布局、环境等方面的要求。
卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。
具备相应的资质和资格，如医疗器械经营许可证或备案凭证等；具备相应的质量管理机构或人员，以确保医疗器械的质量和安全；具备相应的贮存条件，如仓库、设施等，以确保医疗器械的妥善保存；具备相应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员，以确保医疗器械的正确使用和维护。
销售三类医疗器械需要以下资质：1。营业执照，需明确经营范围。2。库房，需设置冷藏库。3。销售资质，需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。
医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
医疗设备需要哪三证?
1、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示，对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”，分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
2、医疗器械销售企业三证包括营业执照、生产许可证和销售产品的注册证（附带认可表）。这些证件确保了企业在医疗器械行业合法运营的资格。医疗器械的定义涵盖了直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品，还包括用于这些物品的计算机软件。
3、进口医疗器械的要求。根据查询华律网显示，三证两检指的是进口医疗器械的要求，三证包括产品许可证、质量许可证、安全认证证，两检包括商检和海关的检验。医疗器械是指直接、间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料的物品。
4、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
医疗器械和医疗设备有什么区别
没有区别。在我国，医疗器械、医疗设备是医健行业中，单位内不同部门的不同叫法，实则均为适用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品，还包括所需要的计算机软件。其中国家食品药品监督总局称其医疗器械，而国家卫生和计划生育委员会称之为医疗设备。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
个人理解，医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等，如手术器械、牙科器械等等。而医疗设备是指功能相对复杂，融合了机械、电子、计算机、光学等多学科技术的应用于辅助诊断、治疗、检验、康复等医疗领域的设备。
仪器，主要是电子仪器，比如检验、检查的仪器；器械，主要是手术器械；设备相≈仪器+器械。
医疗设备 医疗设备是医疗产品中的重要组成部分，包括各种用于诊断、治疗、监护和研究的设备。例如，心电图机、超声诊断仪、X光机、核磁共振等影像诊断设备，以及手术器械、内镜、血液透析仪等治疗和监护设备。这些设备在医疗过程中起着至关重要的作用，能够提高医疗效率，减轻患者痛苦。
医疗器械范围最大，医疗设备和耗材是通常的说法，都属于医疗器械，只是类别不同。医疗器械有3类。看设备或耗材的试剂情况，归到1，2，3类的都有。
