医疗器械缺陷指哪些内容
器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等。标签错误:由于生产操作人员导致的标签错误、运输中标签脱落等等与产品的性能无关,会导致使用错误。质量问题:由于配件损坏、松动、断电、连接不稳、储存丢失等等。
不合格指的“未满足要求”一般是指没有符合检查标准的要求,如没达到性能指标、外观指标等。缺陷是在法律上的一个词汇,应该慎重用,它一般指在设计时就错了,而且是大批不合格,可能涉及召回等。
法律分析:如药品或医疗器械等确系存在《产品质量法》第46条的缺陷,即产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险,产品违反了保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,则生产商与医疗机构应就此侵权责任承担连带赔偿责任。
医疗器械缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。
医疗设备报废管理规定
1、医疗设备报废管理规定的法律分析显示,我国并未设定统一的医疗设备报废年限。然而,医疗设备的报废是受到明确规定的。具体来说,满足以下条件之一的设备可以申请报废: 设备使用年限已超过,主要结构陈旧、精度下降、生产效率低、能耗高,且无法通过改造实现再次利用。
2、法律分析:医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废:超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。
3、计量检测不合格,强制报废者。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。
微创手术过程中医疗器械刀片损坏需要患者赔偿吗
1、手术过程中医疗器械刀片损坏除非是患者或家属故意破坏而致,否则,应该由医院自行承担损失。
2、不能,因为合作医疗证有效期以年度为限,到期农户要继续交纳合作医疗统筹金才继续有效。所谓跨年度,是以医药费票据出具日期为准。对跨年度连续住院的,农户要在合作医疗证失效前及时交纳合作医疗统筹金。 1办公经费是不是从农民交的统筹金里开支? 不是。
3、病人的病情经过很值得同情,运气不好。不过你不希望出现这种情况,医生同样不希望.体内脂肪过多手术前是无法知道的,发现这种情况后,及时中转开腹,避免了进一步的损伤,完成了手术,并且没有出现胆管损伤等严重并发症。出现问题不要总往坏的地方想,豁达的人手术之后恢复的要比计较的人要好。
4、如果需要销毁大量临时医疗器械,通常会向医院堆场报告,然后由堆场签字确认后才能销毁。
5、医疗器械经营的地方有卖的。给钱就卖给你。不光买个刀片还需要配刀柄。
国家医疗设备报废管理规定
1、医疗设备报废管理规定的法律分析显示,我国并未设定统一的医疗设备报废年限。然而,医疗设备的报废是受到明确规定的。具体来说,满足以下条件之一的设备可以申请报废: 设备使用年限已超过,主要结构陈旧、精度下降、生产效率低、能耗高,且无法通过改造实现再次利用。
2、法律分析:医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废:超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。
3、医疗机械(如医用X线机,检验仪器,B超,彩超等)是有使用年限的,医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定。报废年限管理规定:第一条 为了加强国有资产管理,避免国有资产流失,发挥设备的最大效能,凡达到国家固定资产管理规定标准的设备、设施、器械,均应按照国家规定进行管理。
4、医疗废物管理条例实施细则中华人民共和国卫生部令 第 36 号《医疗卫生机构医疗废物管理办法》已于2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自发布之日起施行。