报关小知识之医疗器械进口清关需要哪些资料
1、亲，医疗器械是一个大类，需要知道具体品名、用途才能确定HS CODE，然后才能确认监管条件以及进口所需报关资料的，希望可以帮到你，因为专注所以更专业。
2、医疗器械经营许可证；国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》。所需要的清关单据主要包括：提单或运单（一正本三副本）、原产地证明（一正本两副本）、发票（三正本）、箱单（三正本）。
3、医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题，由客户自己承担责任。货物清关，清关完毕，货到仓库后安排派送。
海关对出口医疗器械规定
出口货件价值若在RMB 5000以下，则可以按照中国海关C类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。出口货件价值若在RMB 5000以上，属正式报关货物（D类），则需提供全套出口报关单据。
不能。根据查询澎湃新闻客户端得知，医疗器械不能随意邮寄入境。医疗器械属于特殊物品，需要经过严格的卫生检疫和许可才能入境。海关总署第243号令《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，医疗器械可能存在易传播传染病的风险，或具有传播传染病的潜在风险，因此需要严格监管。
出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
法律客观：《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第四十四条出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。
可以。三类医疗器械属于法检商品，取得国务院食品药品监督管理部门的备案和注册证，施行目的地检验、申报后，经海关准予，提离口岸海关监管区，由企业自行运输和存放。
如果医疗器械没有FDA，在清关时大概率会被FDA扣留。医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。
进口医疗器械报关整个流程需要多长时间?
1、通常来说，一类医疗器械报关提货也就2-3天时间，但是还需要属地海关查验，一般到货清关付完税就预约，3-5个工作日内老师上门查验。如果产品查验时有问题需要整改，这个就要看整改的时间和重新预约查验复检的时间了。在云进通小程序你可以查到进口医疗器械报关时效，包括所有的清关文件，很方便的。
2、《医疗器械注册管理办法》（局令第16号） ？第三十三条 医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。
3、签订进口合同，国外供应商发货。这是进口流程的第一步，需要与国外供应商签订进口合同，并由供应商将医疗器械发运至中国。运输至国内。医疗器械可以通过海运或空运的方式运至中国的码头或机场。到港后，船公司或航空公司会寄出到货通知书。办理检验检疫。
4、医疗设备进口报关流程 确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进展；医疗设备到港前几天安排进口报检；货物到港后安排换单、报关、交税、放行；放行后由我司或者客户进行提货入库。
5、海关审价后，务必在7日内缴纳相应税费，逾期将产生滞纳金。报关查验后，代理费的缴纳同样不能忽视，货物到港后14日内完成申报，否则滞报金将随之而来。整个流程主要涉及申报、查验、审价、缴税和放行五个环节，所需主要单证包括进口货物报关单、货运商业单据、许可证及检验检疫证等。
国械注许的需要报关单吗
1、需要。根据查询中华人民共和国海关总署监管司官网得知，医疗器械进出口许可证是指生产、销售医疗器械的企业依法取得的一种证书，该证书是在中国国家药品监督管理局CFDA颁发的，医疗器械经营质量管理规范上要求需要索取报关单。所以，国械注许的需要报关单。
2、进口：提单（包括小提单）、商业发票、装箱单、保险单、运费发票、报关委托书、订货合同、原产地证书及其它海关认为必要时需交验的有关单证或资料。出口：装运单、报关委托书、商业发票、装箱单、出口收汇核销单，海关认为必要时需交验的订货合同及其它有关单证或资料。
3、国内机械设备运输到国外通常都需要报关，除非是特殊情况。一般情况下，出口商品需要经过报关、报检等一系列手续才能出关，同时还要缴纳相应的关税和税费。
4、对从国内运出的施工机械设备等，核凭经海关签章的《中华人民共和国海关出口货物报关单》免税验放。对在外施工期间购买的用于工程的施工机械设备等，凭设备的进口审批手续领进出口货物许可证的，应交验许可证，并按机械设备等的新旧程度征税验放。