山东省医疗器械产品质量检验中心的介绍
山东省医疗器械产品质量检验中心是山东省唯一的医疗器械检验机构,承担山东省医疗器械和药品包装的检测任务,并配合省局承担医疗器械产品质量的技术监督和标准化工作。
中心主要承担全国医用输液、输血、注射器具、医用高分子材料、生物材料、卫生材料、生化试剂、医用机电类、理疗类等产品的监督抽查检验、产品注册(包括进口注册)检验、质量认证检验、仲裁检验、科研成果鉴定和委托检验业务及药品包装材料及容器的注册与监督抽查等的检验业务。
省医疗器械产品质量检验中心由辛仁东负责,是山东省唯一的医疗器械检验机构,承担医疗器械和药品包装材料的检测,同时是国家级检验中心,负责各类医疗器械产品的监督抽查检验等。
省级食品药品监督管理局(以山东省食品药品监督管理局为例)的下属单位包括:稽查局、机关服务中心、信息中心、山东食品药品职业学院、山东省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心以及药品审评认证中心(不良反应监测中心)等机构。
山东省食品药品监督管理局为省政府直属机构,负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,其下属单位包括:稽查局、机关服务中心、信息中心、山东食品药品职业学院、山东省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心以及药品审评认证中心(不良反应监测中心)等机构。
山东省食品药品监督管理局直属机构
1、山东省食品药品监督管理局直属机构包括稽查局,由杜建国担任负责人,主要职责包括受理举报案件、查处制售假劣药品行为,组织全省范围内的统一稽查行动,编制年度药品抽验计划,监督药品质量并发布质量公告,以及督办重大案件查处等。
2、山东省食品药品监督管理局为省政府直属机构,负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,其下属单位包括:稽查局、机关服务中心、信息中心、山东食品药品职业学院、山东省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心以及药品审评认证中心(不良反应监测中心)等机构。
3、省级食品药品监督管理局(以山东省食品药品监督管理局为例)的下属单位包括:稽查局、机关服务中心、信息中心、山东食品药品职业学院、山东省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心以及药品审评认证中心(不良反应监测中心)等机构。
4、机关服务中心负责人:周志军原省药品监督管理局机关服务中心更名为省食品药品监督管理局机关服务中心信息中心主任:刘继京参与起草全省食品药品监督管理系统信息化建设发展规划;起草省局信息化建设年度工作计划;拟定信息化建设标准和技术规范并组织实施。
5、二)综合处。贯彻落实食品药品安全工作相关方针政策,研究拟订食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策;负责重要文稿的起草工作;承担食品药品安全统计工作。(三)法制处。
6、临沂市食品药品监督管理局直属机构包括兰山区、罗庄区、河东区的食品药品监督管理局,以及临沂市药品检验所。
有没有知道医疗器械检验的第三方机构了,除了各省市药检所?
知名的第三方检测机构有深圳市安普检测技术服务有限公司东莞分公司、佛山市精美检测技术有限公司、武汉马房山理工工程结构检测有限公司、北京第三方检测机构全民检测有限公司、上海宝冶工程技术有限公司。
委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验,并出具检测报告。目前,NMPA认可的有资质的检测机构共有53家,其中国家级检测机构10家。委托药监部门认可的第三方检测机构。
国家药品监督管理局已经授权全国医疗器械检验所为拟注册上市的器械做检测。其他机构插不进的。这是垄断行为。
药检所是什么单位 药品检验所是食品和药物管理局的二级机构。 它是食品药品监督管理局用于医疗器械测试,食品和药品安全监督检查等的技术支持组织。为了配合国家对药品监督管理部门职能的调整,药品检验 机构不断扩大其功能所涵盖的项目参数,例如食品(包括保健食品),化妆品和药品包装材料。
药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。职责不同 药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。
省、市、县食品药品监督局分别什么性质的单位?其下属单位有哪些,又是什...
1、省、市、县的食品药品监督管理局是省、市、县各级政府的直属职能部门,属于政府单位性质,负责对生产、流通、消费环节的食品和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。
2、食品药品监督局是政府机构的重要组成部分,各级别如省、市、县的食品药品监督管理局均为政府直属部门,其主要职能是确保食品和药品在生产、流通和消费环节的安全与有效性。这些单位属于公共服务性质,致力于维护公众健康权益。
3、市药品监督执法监察局一般分为四类下属单位:直属分局、区县镇分局,药品检验所,药品行业特有工种职业技能鉴定站。1)市药品监督管理局直属分局 负责本辖区内贯彻、执行国家、省、市关于药品、医疗器械、保健品、化妆品监督管理的法律法规。
4、国家食品药品监督管理局是卫生部下属的二级局单位,广东省食品药品监督管理局是广东省卫生厅下属的单位,其他省份,也有的食品药品监督管理部门和卫生部门合并了(一般都是卫生部门为主),有的则仍是独立的一个部门。
5、济南市的食品药品监管体系中,有一个重要的执行机构是济南市药品检验所。作为济南市食品药品监督管理局下属的法定检验机构,它具有独立的法人资格,其核心职能在于确保药品质量的技术监督和检验工作。
6、市场监督管理局是政府组成单位,其内设机构为行政编制,人员为公务员,下属单位中有事业单位和参公单位,其编制是事业编制,人员是事业单位人员。这个单位里既有公务员编制,也有事业干部编制,还有参公管理编制。